AMBISOME

Principio Activo: Anfotericina B,
Acción Terapéutica: Antimicóticos

Cada frasco ampolla contiene: amfotericina B 50mg, encapsulada en liposomas. Producto liofilizado estéril para infusión intravenosa.

Env. con un fco. amp. con liofilizado y un fco. amp. con disolvente y un filtro de 5 micras.

Tratamiento de pacientes con Aspergillus species, Candida species yCryptococcus speciescon infecciones refractarias al desoxicolato de amfotericina B o en pacientes en quienes el grado de insuficiencia o toxicidad renal resultan inaceptables para el uso de desoxicolato de amfotericina. Tratamiento empírico de presunta micosis en pacientes febriles neutropénicos. Tratamiento de la leishmaniasis visceral. En los pacientes inmunocomprometidos con leishmaniasis visceral tratados con AMBISOME, la tasa de recaída es alta después de la eliminación de las leishmanias.

Preparación: seguir las instrucciones para la reconstitución exactamente como se indica en el prospecto interior. Administración: AMBISOME debe administrarse por infusión intravenosa en un período de 30 a 60 minutos. La dosis debe ajustarse a las necesidades específicas de cada paciente. La terapia es, por lo general, instituida a una dosis diaria de 1mg/kg de peso corporal y aumentada progresivamente a 3mg/kg según necesidad. No existen precauciones o recomendaciones posológicas particulares para pacientes ancianos o pediátricos.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de AMBISOME, a menos que la condición que requiera ser tratada amenace la vida y pueda ser controlada solamente con AMBISOME.

No se han comunicado reacciones tóxicas severas con AMBISOME. Generalmente los pacientes que desarrollaron insuficiencia renal, junto con el tratamiento con amfotericina convencional, mejoraron o se estabilizaron cuando se sustituyó por AMBISOME, aún al ser aumentadas las dosis. Se han informado disminuciones transitorias de la función renal, pero no han requerido la interrupción del tratamiento. No se han observado alteraciones significativas de la función hepática o hematopoyética. Raramente se han comunicado cefalea leve, náuseas, vómitos y dolor lumbar.

Las funciones renal, hepática y hematopoyéticas deberán ser evaluadas con análisis de laboratorio, como mínimo en forma semanal. Deberá prestarse especial atención a los enfermos que reciban tratamiento simultáneo con drogas nefrotóxicas. Pacientes diabéticos: cada frasco ampolla de AMBISOME contiene aproximadamente 900mg de sacarosa. Pacientes dializados: AMBISOME debe administrarse después de la diálisis. Embarazo: no se ha establecido la seguridad de AMBISOME en el embarazo. Deberá considerarse la relación riesgo-beneficio.