BLEOMICINA

3525 | Laboratorio FA.PA.SA.

Descripción

Principio Activo: Bleomicina,
Acción Terapéutica: Antibióticos oncológicos

Composición

Cada ampolla de inyectable liofilizado contiene: bleomicina 15mg.

Presentación

Env. con 1 amp. liof. + solvente.

Indicaciones

BLEOMICINA está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a la droga, embarazo y lactancia. Embarazo:se ha observado que la bleomicina es teratogénica en ratones. Primer trimestre:se recomienda habitualmente que el uso de antineoplásicos, especialmente la quimioterapia de combinación, sea evitada siempre que fuera posible, especialmente durante el primer trimestre. Si bien la información es limitada debido a los relativamente pocos casos de administración antineoplásica durante el embarazo, el riesgo beneficio debe ser considerado debido al potencial mutagénico, teratogénico y carcinogénico de estos fármacos. Otros riesgos para el feto incluyen reacciones adversas observadas en adultos. Lactancia:si bien se dispone de poca información referida a excreción de agentes antineoplásicos en la leche materna, la lactancia no es recomendada mientras se administra bleomicina debido a los riesgos para el infante (efectos adversos, mutagenicidad, carcinogenicidad).

Dosificación

Existen distintos esquemas de tratamiento. La posología media de BLEOMICINA es de 10-20mg/m2 de superficie corporal dos veces por semana hasta completar un total de 225-400mg por vía intramuscular. BLEOMICINA ajustándose a técnicas establecidas, puede ser administrada por vía intravenosa, intraarterial, intracavitaria e intralesional. Inicial.Enfermedad de Hodgkin, carcinoma de célula escamosa, linfosarcoma, sarcoma de célula reticular, carcinoma de testículo: intramuscular, intravenosa o subcutánea, 0,25 a 0,5mg (base) por kg de peso corporal, o 10 a 20mg por metro cuadrado de superficie corporal una o dos veces por semana, o infusión intravenosa, continua 0,25mg (base) por kg de peso corporal o 15mg por metro cuadrado de superficie corporal por día (durante 24 hs) durante cuatro o cinco días. Carcinoma de célula escamosa de la cabeza, cuello o cervix uterino:infusión de arteria regional, 20 a 60mg (base) por día durante un período de una a veinticuatro horas. Derrames malignos:intrapleural, 15 a 120mg (base) de 100ml de inyección de cloruro de sodio, instilada y después de 24 horas, eliminada. Intraperitoneal, 60 a 120mg (base) en 100ml de inyección de cloruro de sodio, instilada y después de 24 hs, eliminada. Mantenimiento:enfermedad de Hodgkin (intramuscular o intravenosa) después de la obtención de una respuesta del 50%, 1mg (base) por día, 4 o 5mg por semana.

Contraindicaciones

BLEOMICINA está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a la droga, embarazo y lactancia. Embarazo:se ha observado que la bleomicina es teratogénica en ratones. Primer trimestre:se recomienda habitualmente que el uso de antineoplásicos, especialmente la quimioterapia de combinación, sea evitada siempre que fuera posible, especialmente durante el primer trimestre. Si bien la información es limitada debido a los relativamente pocos casos de administración antineoplásica durante el embarazo, el riesgo beneficio debe ser considerado debido al potencial mutagénico, teratogénico y carcinogénico de estos fármacos. Otros riesgos para el feto incluyen reacciones adversas observadas en adultos. Lactancia:si bien se dispone de poca información referida a excreción de agentes antineoplásicos en la leche materna, la lactancia no es recomendada mientras se administra bleomicina debido a los riesgos para el infante (efectos adversos, mutagenicidad, carcinogenicidad).

Precauciones

BLEOMICINA no se observó que sea mutagénico de acuerdo con el ensayo Ames. Agentes antineoplásicos, distintos o terapia por irradiación(el uso concurrente puede resultar en aumento de la toxicidad por bleomicina, incluyendo depresión de la médula ósea, que rara vez es causada por bleomicina sola, y toxicidad en mucosas y pulmonar, puede ser necesario un ajuste de dosis). Cisplatino (la insuficiencia de la función renal inducida por cisplatino puede resultar en clearance demorado y toxicidad por bleomicina aun en bajas dosis; se recomienda cautela debido al frecuente uso combinado de estos dos agentes). Vincristina (la administración en secuencia previo a la bleomicina detiene a las células en mitosis, de manera que son más sensibles a bleomicina, frecuentemente usada con ventaja terapéutica). Preparación de las soluciones para inyectar:BLEOMICINA estéril puede ser preparada para uso intravenoso disolviendo el contenido de la ampolla, 15mg [base], en 5ml o más de inyección de cloruro de sodio o de inyección de dextrosa al 5%. BLEOMICINA estéril puede ser expresada para uso intramuscular o subcutáneo mediante disolución del contenido de la ampolla (15mg [base] en 1 a 5ml de agua estéril para inyección, inyección de cloruro de sodio, inyección de dextrosa al 5% o agua bacteriostática para inyección).

Indicado para el tratamiento de:

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