BETAMETASONA SODIO FOSFATO SANDERSON

Principio Activo: Betametasona,
Acción Terapéutica: Antialérgicos, antihist., corticoides asoc.

Cada ampolla de 1ml contiene: betametasona sodio fosfato 4mg (equivalente a 3mg de betametasona).

Caja con 1 y 100 ampollas de 1ml.

La betametasona se usa en el tratamiento de muchas enfermedades debido a sus efectos antiinflamatorios e inmuno-supresores. En la mayoría de las indicaciones la administración de betametasona (glucocorticoide) proporciona un alivio sintomático, pero no tiene efecto sobre el desarrollo de la enfermedad subyacente. El empleo de este medicamento, no elimina la necesidad de otras terapias que puedan ser necesarias. Debido a que la betametasona sólo posee propiedades mínimas mineralocorticoides, la administración de la droga sola, es inadecuada en la insuficiencia adrenocortical. Si la betametasona es usada para ésta condición, se requiere terapia concomitante con mineralocorticoides. Betametasona está indicada en caso de: trastornos de la función adrenocortical: insuficiencia adrenocortical aguda e insuficiencia adrenocortical primaria crónica (obligatoriamente administrar el suplemento mineralocorticoide, porque en raras ocasiones el paciente sólo presenta deficiencias glucocorticoideas). Insuficiencia adrenocortical secundaria: enfermedades alérgicas están indicados en caso de enfermedades alérgicas severas o incapacitantes tales como: reacciones alérgicas inducidas por fármacos (tratamiento), reacciones anafilácticas o anafilactoides (tratamiento coadyuvante), angioedema (tratamiento coadyuvante), edema laringeo agudo no infeccioso (tratamiento coadyuvante), rinitis alérgica estacional o perenne severa (tratamiento). Enfermedades del colágeno (tratamiento): está indicada durante la exacerbación aguda y como terapia de mantenimiento en casos de: carditis reumática aguda, dermatomiositis sistémica, lupus eritematoso sistémico. Enfermedades dermatológicas (tratamiento): alopecia areata, dermatitis atópica, dermatitis de contacto, dermatitis exfoliativa, dermatitis inflamatoria severa, eritema multiforme severo (síndrome de Stevens-Johnson), psoriasis. Enfermedades hematológicas (tratamiento): está indicada en el tratamiento de: anemia hemolítica adquirida (autoinmune), anemia hipoplásica congénica (eritroide), anemia de la serie roja (eritroblastopenia), trombocitopenia secundaria en adultos, púrpura trombocitopénica idiopática en adultos (solamente intravenoso). Hipercalcemia asociada a neoplasma (o sarcoidosis) (tratamiento). Inflamación no reumática (tratamiento): está indicada durante los episodios agudos o la exacerbación de las siguientes enfermedades: bursitis aguada o subaguda, epicondilitis, tenosinovitis inespecífica aguda. Enfermedad neoplásica (tratamiento coadyuvante: está indicada , junto con una adecuada terapia antineoplásica específica para el tratamiento paliativo de las siguientes enfermedades neoplásicas: leucemia linfocítica aguda o crónica, linfomas Hodgkins o no Hodgkins, síndrome nefrótico (tratamiento): está indicada para inducir la diuresis o la remisión de la proteinuria en el síndrome nefrótico ideopático (sin uremia) y para mejorar la función renal en pacientes con lupus eritematoso. Enfermedad neurológica. Meningitis tuberculosa (tratamiento coadyuvante). Esclerosis múltiple (tratamiento). Enfermedades oftálmicas (tratamiento). Enfermedades respiratorias (tratamiento): asma bronquial, neumonitis por aspiración, tuberculosis pulmonar diseminada o fulminante (tratamiento coadyuvante), sarcoidosis sintomática. Enfermedades reumáticas (tratamiento): está indicada durante los episodios agudos o exacerbaciones de enfermedades reumáticas, tales como: espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, artritis reumatoide (sólo en caso de que el paciente no responda a otras terapias), artritis gotosa aguda, osteoartritis postraumática.

Vías de administración:intravenosa (IV), intramuscular (IM), intra-articular (IA), intralesional (IL), en tejidos blandos (ST). Dosis habitual para adultos y adolescentes: corticosteroide: inyección intraarticular, intralesional o en tejidos blandos, hasta 9mg (base) repetida según necesidades. Intramuscular o intravenosa, hasta 9mg (base) por día. Dosis pediátrica habitual:insuficiencia adrenocortical: intramuscular, 0,018mg (base) por kg de peso corporal o 0,5mg (base) por metro cuadrado de superficie corporal al día (fraccionados en tres dosis) cada tres días; o de 0,0058 a 0,0088mg) (base) por kg de peso o de 0,17 a 0,25mg (base) por metro cuadrado de superficie corporal una vez al día. Otras indicaciones: intramuscular, de 0,021 a 0,13mg (base) por kg de peso corporal o de 0,63mg a 3,75mg (base) por metro cuadrado de superficie corporal a intervalos de 12 a 24 horas.

Esta indicación no debe usarse cuando existan los siguientes problemas médicos: para inyección intra-articular, anterior a la artroplastia articular, (sensibilidad de la articulación a infección; los glucocorticoides aumentan más aún el riesgo), Trastornos de la coagulación sanguínea, (riesgo de hemorragia intra y extra-articular), fractura intra-articular, (puede retrasarse la cicatrización), antecedentes o presencia de infección periarticular (puede exacerbarse o reactivarse), osteoporosis yuxta-articular no producida por artritis (puede exacerbarse). Articulación inestable: la relación riesgo-beneficio debe evaluarse en las siguientes situaciones clínicas: síndrome de inmunodeficiencia adquirida (sida) o predisposición (aumenta el riesgo de infecciones incontrolables graves y/o de neoplasmas). Diabetes mellitus o predisposición a ella (puede exacerbarse o activarse). Colitis ulcerosa inespecífico con posible amenaza de perforación, abscesos u otras infecciones, o diverticulitis o esofagitis, gastritis, o úlcera péptica activa o latente (pueden enmascararse los síntomas de progresión o reactivación; puede producirse hemorragia y/o perforación de forma súbita). Infecciones fúngicas sístémicas (pueden exacerbarse y no se deben administrar dosis farmacológicas a menos que el paciente esté sometido a tratamiento antifúngico adecuado). Glaucoma de ángulo abierto (los glucocorticoides pueden aumentarla presión intraocular). Disfunción o enfermedad hepática (aumenta el riesgo de toxicidad producida por glucocorticoides, especialmente si existe hipoalbuminemia; existe la posibilidad de que se produzca una alteración en la conversión de cortisona o prednisona a sus metabolitos activos, aunque este efecto puede contrarrestarse por la disminución de la unión a proteínas o del aclaramiento y/o porque dicha conversión se realice en otros tejidos). Herpes simplex ocular (posible perforación de la córnea). Lesiones herméticas orales. Hiperlipemia (los glucocorticoides pueden aumentar más aún las concentraciones de ácidos grasos y/o colesterol). Hipertiroidismo (puede alterarse el efecto glucocorticoide debido a la aceleración del metabolismo; este efecto puede ser especialmente importante con dosis fisiológicas o dosis farmacológicas bajas). Hipoalbuminemia o enfermedades que predispongan a ella, incluyendo cirrosis hepática o síndrome nefrótico (aumenta el riesgo de toxicidad, ya que la disminución de la albúmina disponible para unirse a los glucocorticoides provoca un aumento de las concentraciones séricas del medicamento libre; se recomienda reducir la dosificación inicial). Hipotiroidismo (el efecto glucocorticoide puede potenciarse debido a la disminución del metabolismo). Infecciones vitales o bacterianas no controladas, sistémicas o en el lugar de la inyección local (pueden exacerbarse; debe administrarse simultáneamente un tratamiento antimicrobiano adecuado). Myasthenia gravis(inicialmente puede aumentar la debilidad muscular, dando lugar posiblemente a distrés respiratorio; cuando se inicie el tratamiento con glucocorticoides debe hospitalizarse al paciente y debe existir la posibilidad de instaurar inmediatamente respiración asistida). Osteoporosis (puede exacerbarse). Lupus eritematoso sistémico (LES) (aunque los glucocorticoides están indicados en el tratamiento del LES, se recomienda tener precaución debido al aumento del riesgo de necrosis aséptica). Tuberculosis: activa, positiva a las pruebas cutáneas, latente o historia (puede exacerbarse o reactivarse; debe administrarse simultáneamente quimioterapia antituberculosa adecuada o un tratamiento profiláctico). Para la profilaxis del síndrome de distrés respiratorio (neonatal) (además de los problemas médicos enumerados anteriormente aplicables a todas las indicaciones). Hemorragia uterina. Enfermedad o infección febril, especialmente tuberculosis materna. Infección materna activa producida por herpes tipo II. Queratitis viral materna (puede exacerbarse; si es esencial la administración de corticosteroides, debe administrarse simultáneamente un tratamiento antimicrobiano adecuado). Insuficiencia placentaria. Ruptura prematura de la bolsa amniótica, (aumenta el riesgo de infección materna; si esto ocurre, los corticosteroides deben administrarse inmediatamente, ya que el riesgo de infección aumenta con el tiempo).

Pediatría:no se recomienda para uso crónico; es muy probable que inhiba el crecimiento.