BLASTOFERON

Principio Activo: Albúmina humana,Interferón beta,
Acción Terapéutica: Inmunomoduladores

Cada jeringa prellenada contiene: BLASTOFERON® 22mg - BLASTOFERON® 44mg: interferón beta 1a 22mg (6MUI) - 44mg (12MUI), albúmina humana 2mg - 4mg, hidróxido de sodio/ácido acético csp pH 3.3-4.3 - csp pH 3.3-4.3, manitol 27,3mg - 27,3mg, agua para inyectables csp 0,5ml - csp 0,5ml.

Estuches conteniendo 12 jeringas prellenadas de 0,5ml listas para su uso de BLASTOFERON® 12MUI conteniendo 44mg y BLASTOFERON® 6MUI conteniendo 22mg.

BLASTOFERON® está indicado para el tratamiento de pacientes con formas recidivantes de esclerosis múltiple, para disminuir la frecuencia de exacerbaciones clínicas y demorar la progresión de la discapacidad física.

La dosis recomendada de BLASTOFERON® es de 44mg por inyección subcutánea tres veces por semana. De ser posible, BLASTOFERON® deberá administrarse a la misma hora (preferentemente a última hora de la tarde o noche) en los mismos tres días de la semana (ej.: lunes, miércoles y viernes), debiendo transcurrir un lapso de al menos 48 horas entre aplicaciones. Generalmente, los pacientes deben comenzar con una dosis de 8,8mg subcutáneos 3 veces por semana y aumentar paulatinamente en un período de 4 semanas hasta alcanzar la dosis de 44mg 3 veces por semana. Luego de la administración de cada dosis, el producto residual de la jeringa deberá descartarse en forma segura y adecuada. En base a los ensayos mencionados, se propone iniciar el tratamiento con una dosis de 8,8mg (0,2ml de BLASTOFERON® 22mg), tres veces por semana durante 2 semanas, aumentando luego a 22mg (0,5ml de BLASTOFERON® 22mg) tres veces por semana durante las dos semanas siguientes y alcanzando la dosis plena de 44mg (0,5ml de BLASTOFERON® 44mg) tres veces por semana a partir de la quinta semana. En caso de producirse leucopenia o alteración de la función hepática determinada por pruebas de laboratorio, puede ser necesaria una reducción de dosis del 20 al 50% hasta que la toxicidad se haya resuelto (ver Precauciones). BLASTOFERON® deberá usarse bajo la supervisión de un médico. Se recomienda que los médicos o personal médico calificado entrenen a los pacientes sobre la técnica adecuada de autoinyección subcutánea usando la jeringa prellenada. Deberá advertirse a los pacientes que roten los sitios de inyección subcutánea (ver Información al paciente). El uso concurrente de analgésicos y/o antipiréticos puede ayudar a disminuir los síntomas de tipo gripal durante los días de tratamiento. Antes de ser administrado, deberá efectuarse una inspección visual de BLASTOFERON® para comprobar la ausencia de partículas visibles o eventual decoloración.

BLASTOFERON® está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad al interferón beta natural o recombinante, a la albúmina humana, o a cualquier otro componente de la formulación.

Deberán tomarse precauciones cuando se administre BLASTOFERON® a pacientes con historia previa de convulsiones. Se han asociado episodios de convulsiones con el uso de los interferones beta. No se ha establecido una relación entre episodios convulsivos y el uso de BLASTOFERON®. Algunos pacientes en tratamiento con interferón beta 1a han desarrollado leucopenia o agravamiento de anormalidades tiroideas (ver Efectos colaterales). Se recomienda el control periódico de estos cuadros.