CIANOCOBALAMINA

Principio Activo: Cianocobalamina,
Acción Terapéutica: Vitaminas, minerales, oligoelementos

Cada ampolla de 1ml contiene: cianocobalamina 100 o 1.000mcg, excipientes cs.

Envase clínico: caja con 100 ampollas de 1ml de 1g. Caja con 1 y 100 ampollas de 1ml de 0,1mg.

La cianocobalamina inyectable está indicada para el tratamiento de deficiencias de vitamina B₁₂ debidas a: anemia perniciosa clásica (por falta o inhibición de secreción de factor intrínseco); carencia de vitamina B₁₂ por nutrición inadecuada; carencia de vitamina B₁₂ por malabsorción de vitamina B₁₂, debido a esprue tropical o no tropical, (esteatorrea idiopática, enteropatía del gluten); gastrectomía parcial o total; enteritis regional; gastro-enterostomía; resección extensa del íleo; o neoplasias, granulomas, estenosis o anastomosis que involucren el íleon. Se puede requerir cianocobalamina por disminución de la absorción de vitamina B₁₂ cuando la secreción del factor intrínseco disminuye por lesiones que destruyen la mucosa gastrointestinal (por ej., luego de ingesta de corrosivos o en pacientes con neoplasia gastrointestinal extensa o por atrofia gástrica secundaria a esclerosis múltiple, ciertos desórdenes endocrinos, o deficiencias de hierro. También la malabsorción de vitamina B₁₂ puede ser causada por competición de bacterias por la vitamina o por la administración de ciertas drogas. La cianocobalamina puede ser utilizada como dosis de carga en la prueba de Schilling para detectar malabsorción de vitamina B₁₂ (agente de diagnóstico).

Vía de administración:intramuscular o subcutánea profunda. Dosis habitual para adultos y adolescentes: suplemento nutricional (vitamina): tratamiento de la deficiencia: inicial: IM o SC profunda, 100mcg (0,1mg) al día durante seis o siete días, seguido de siete dosis de 100mcg (0,1mg) administradas en días alternos si se produce mejoría clínica y respuesta reticulocítica; después, 100mcg (0,1mg) cada tres o cuatro días durante otro período de dos a tres semanas. Mantenimiento:IM, de 100 a 200mcg (0,1 a 0,2mg) una vez al mes (en la anemia perniciosa y tras la gastrectomía y resección extensa del íleo se continúa con la dosis parenteral de mantenimiento durante toda la vida). Agente de diagnóstico (deficiencia de vitamina B₁₂ ): IM, 1mcg (0,001mg) al día durante diez días más una dieta baja en ácido fólico y vitamina B₁₂. La dosis de carga para la prueba de Schilling es 1.000mcg (1mg) por vía IM. Dosis pediátrica habitual:suplemento nutricional (vitamina): tratamiento de la deficiencia: inicial: IM o SC profunda, de 30 a 50mcg (0,03 a 0,05mg) al día durante dos semanas o más (dosis total de 1 a 5mg). Mantenimiento:IM o SC profunda, 100mcg (0,1mg) una vez al mes, según necesidades (toda la vida en caso de anemia perniciosa y tras la gastrectomía o la resección extensa del íleo).

La vitamina B₁₂ no debe ser usada en pacientes con enfermedad de Leber temprana (atrofia del nervio óptico hereditaria). La vitamina B₁₂ está contraindicada en pacientes que han experimentado reacciones de hipersensibilidad a la vitamina misma o al cobalto. La cianocobalamina está contraindicada en pacientes con gota, debido al aumento en la degradación de ácido nucleico. Precauciones: los pacientes sensibles a otras cobalaminas (que se encuentran de forma natural en los alimentos) pueden serlo también a la vitamina B₁₂. Embarazo:no se han realizado estudios en humanos. En humanos no se han descrito problemas relacionados con la ingesta de las cantidades necesarias diarias normales. No se han realizado estudios en animales. Lactancia:la vitamina B₁₂ se excreta en la leche materna; sin embargo, en humanos no se han descrito problemas relacionados con la ingesta de las necesidades diarias normales. Pediatría:las necesidades diarias normales varían según la edad. La cianocobalamina inyectable que contiene alcohol bencílico como conservante no se debe utilizar en recién nacidos ni en prematuros. Geriatría: los estudios adecuados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas específicamente geriátricos que limiten la utilidad de la vitamina B₁₂ en los ancianos.

Generalmente la cianocobalamina aún en grandes dosis no es tóxica, sin embargo se han reportado las siguientes reacciones adversas: picor en la piel, ocasionalmente diarrea y prurito, rara vez rash cutáneo y reacción anafiláctica, después de la administración parenteral.