MYOLASTAN

4231 | Laboratorio SANOFI-AVENTIS

Descripción

Principio Activo: Tetrazepam,
Acción Terapéutica: Sedantes

Composición

Tetrazepam 50mg.

Presentación

Env. con 20 comp.

Indicaciones

Contracturas e hipertonía muscular.

Dosificación

Adultos y niños mayores de 6 años:dosis inicial, vía oral, 50mg por día. Dosis máxima:100-150mg por día (se aconseja repartir la dosis en dos o tres tomas).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a las benzodiazepinas, insuficiencia respiratoria grave, apnea del sueño, insuficiencia hepática grave, embarazo. Miastenia, mujeres en período de lactancia y personas que ingieren alcohol.

Reacciones Adversas

Los efectos adversos más frecuentemente observados incluyen sensaciones de mareo, astenia, somnolencia (particularmente en el sujeto de edad avanzada), hipotonía muscular, amnesia anterógrada, reacciones paradójicas, particularmente en los niños y en los sujetos de edad avanzada, irritabilidad, agresividad, tensión, agitación, trastornos del comportamiento, modificaciones de la conciencia, dependencia física y psíquica, inclusive a dosis terapéuticas con síndrome de abstinencia o de rebote al interrumpir el tratamiento, erupciones cutáneas, pruriginosas y modificaciones de la libido.

Precauciones

Es necesario advertir que el tetrazepam (MYOLASTAN®) produce tolerancia y farmacodependencia física y psíquica dependiendo esto de la duración del tratamiento, la dosis administrada, los antecedentes de otras dependencias medicamentosas y la dependencia alcohólica. Este estado puede provocar, al interrumpir el tratamiento, un fenómeno de abstinencia cuyos síntomas más frecuentes son insomnio, cefaleas, ansiedad importante, mialgias, tensión muscular, irritabilidad. Otros síntomas más raros son:agitación e incluso episodios confusionales, sensibilidad exacerbada frente a diversos estímulos (ruidos, luz), despersonalización, desrealización, fenómenos alucinatorios, convulsiones. Los síntomas de abstinencia pueden manifestarse durante los días que siguen a la interrupción del tratamiento. La asociación de varias benzodiazepinas facilitaría la aparición de farmacodependencia. Este síndrome transitorio puede manifestarse bajo la forma de una exacerbación de la ansiedad (efecto paradójico) que había motivado el tratamiento con las benzodiazepinas. Se recomienda evaluar cuidadosamente la relación riesgo/beneficio en caso de administrar tetrazepam en los niños menores de 6 años. En pacientes de edad avanzada o con insuficiencia renal o hepática se observa un alargamiento de la vida media de eliminación del tetrazepam, por ello se recomienda disminuir la dosis. Estudios realizados en animales han demostrado que el tetrazepam (MYOLASTAN®) posee efectos teratogénicos y en clínica se ha evocado un riesgo de malformaciones con algunas benzodiazepinas. Además, las dosis altas administradas en el curso del último trimestre del embarazo pueden originar hipotonía y sufrimiento respiratorio en el recién nacido. Después de algunos días, hasta algunas semanas de edad, puede aparecer un síndrome de abstinencia. Por ello, se aconseja no administrar durante el último trimestre de embarazo y utilizar esta droga sólo en caso de necesidad extrema durante el primer trimestre.

Indicado para el tratamiento de:

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