PLATINUM

Principio Activo: Cisplatino,
Acción Terapéutica: Agentes alquilantes

Cada frasco ampolla contiene: cisplatino 10mg y 50mg, excipientes cs.

Env. con 1 fco. amp. de 10mg y 50mg.

El cisplatino está contraindicado en pacientes que se sabe son hipersensibles a la droga o a otros compuestos que contienen platino. PLATINUM también está contraindicado en pacientes con deshidratación; induce nefrotoxicidad y neurotoxicidad (especialmente neurotoxicidad) que puede ser acumulativa si ya existían tales perturbaciones. Por lo tanto PLATINUM está contraindicado en pacientes con disfunción renal, auditiva y en los que tienen mielosupresión.

Debe ser usado solamente por vía intravenosa en 6 a 8 horas. Se recomienda como agente único o en regímenes continuados, a dosis de 50mg/m2 por vía intravenosa una vez cada 3 a 4 semanas, o en dosis de 15 a 20mg/m2 durante 5 días seguidos cada 3 a 4 semanas. Pueden emplearse dosis menores en regímenes combinados. Para disminuir la nefrotoxicidad y aumentar la diuresis se recomienda hidratar al paciente con 1 o 2 litros de líquido por vía intravenosa 8 a 12 horas antes de su administración. Luego la droga se diluye en 2 litros de dextrosa al 5%-solución salina 0,5N o 0,33N, que contenga 37,5g de manitol, y se inyecta en 6 a 8 horas. Durante las 24 horas posteriores a la administración de PLATINUM debe mantenerse adecuada hidratación y formación de orina. Preparación de la solución: PLATINUM 10mg: usar 10ml de agua para inyección. PLATINUM 50mg: usar 50ml de agua para inyección. Cada ml de solución reconstituida contiene 1mg de cisplatino. La solución debe mantenerse a temperatura ambiente (hasta 27°C, bajo estas condiciones es estable durante 20 horas). No debe refrigerarse. Cuando se prepare o administre la solución de PLATINUM, evítese su contacto con equipo que tenga partes de aluminio.

El cisplatino está contraindicado en pacientes que se sabe son hipersensibles a la droga o a otros compuestos que contienen platino. PLATINUM también está contraindicado en pacientes con deshidratación; induce nefrotoxicidad y neurotoxicidad (especialmente neurotoxicidad) que puede ser acumulativa si ya existían tales perturbaciones. Por lo tanto PLATINUM está contraindicado en pacientes con disfunción renal, auditiva y en los que tienen mielosupresión.

Los pacientes en tratamiento con PLATINUM y hasta 3 meses después de haber terminado su terapia deben usar anticonceptivos o evitar relaciones sexuales, porque no se ha determinado el efecto del cisplatino en la fertilidad de la especie humana.