OSTEOL

Principio Activo: Alendronato,
Acción Terapéutica: Medicamentos c/acción sobre metabolismo óseo

Cada comprimido ranurado contiene: alendronato (como alendronato monosódico trihidrato) 70mg, excipientes cs.

Estuche conteniendo 4 comprimidos ranurados.

Prevención y tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas.

Via de administración:vía oral. OSTEOL 70mg debe administrarse con un vaso lleno de agua pura a lo menos media hora antes del primer alimento, bebida u otra medicación del día. El paciente debe estar levantado, en posición vertical y no debe acostarse por lo menos 30 minutos. El esperar menos de 30 minutos o tomar OSTEOL 70mg con alimentos, bebidas distintas del agua u otros medicamentos reducirá el efecto de OSTEOL 70mg por una disminución de su absorción. OSTEOL 70mg no debe ser administrado al acostarse ni antes de levantarse. No se requiere ajustar las dosis en pacientes de edad avanzada ni en aquellos con insuficiencia renal leve o moderada (clearance de creatinina de 35 a 60ml/min). Tratamiento de osteoporosis en mujeres posmenopáusicas:la dosis que se recomienda es de 1 comprimido de OSTEOL 70mg 1 vez a la semana. Prevención de las osteoporosis en mujeres posmenopásicas:la dosis recomendada es de 1 comprimido de 5mg 1 vez al día o alternativamente 35mg 1 vez a la semana. La seguridad del tratamiento y prevención de la osteoporosis con alendronato ha sido estudiada por hasta 7 años.

Anormalidades esofágicas que produzcan retardo del vaciamiento esofágico, tales como estrechez o acalasia, hipersensibilidad al principio activo u otro constituyente de la formulación, insuficiencia renal severa. Hipocalcemia. Incapacidad para mantenerse de pie o sentado derecho por lo menos 30 minutos.

Disfagia, esofagitis, ulceración esofágica, dolor abdominal, meteorismo, constipación, diarrea, flatulencia, mialgia, dolor osteomuscular, cefalea, rash cutáneo, calcemia (disminución) transitoria y asintomática.

Condiciones de uso y vigilancia del medicamento: esofagitis, úlceras y erosiones esofágicas, han sido observadas en pacientes tratados con alendronato, en ciertos casos esas reacciones han necesitado atención hospitalaria. Se debe tener una vigilancia médica si existen signos o síntomas que indiquen una posible reacción esofágica que deben dar instrucciones al paciente de detener el tratamiento si se observan disfagia o dolor retroesternal. Es necesario administrar el comprimido con gran cantidad de agua y contemplar y hacer comprender las instrucciones médicas para el uso del alendronato. Efectos irritantes sobre la mucosa gastrointestinal alta. El alendronato debe ser prescripto con prudencia en pacientes con afección gastrointestinal alta evolutiva. Mantenerse en posición vertical en su administración. El alendronato debe ser reservado al tratamiento de la osteoporosis post-menopáusica y no a su prevención. No cumplir con las instrucciones de uso puede significar un mayor riesgo de eventos esofágicos. Insuficiencia renal:aclaramiento de la creatinina superior a 35ml/min, no es necesaria modificación. Trastornos metabólicos:(es importante que los pacientes tratados reciban los aportes cálcicos, alimentarios suficientes). Los déficits metabólicos cálcicos, hipocalcemia, déficit de vitamina D, deberán ser corregidos antes de comenzar el tratamiento con alendronato. Niños:no ha sido estudiado su uso en niños, no debe suministrarse a menores. No hay experiencia clínica con la administración durante el embarazo, la lactancia y en pediatría.