PRIMERIS

Principio Activo: Cefotaxima,
Acción Terapéutica: Antibióticos

Cada frasco ampolla contiene: cefotaxima (como cefotaxima sódica) 1g.

Env. 1g y 5ml de agua para inyección.

Está indicado para el tratamiento de las infecciones incluso las mixtas, sistémicas y locales, determinadas por organismos susceptibles: infecciones del tracto respiratorio; infecciones renales, del tracto urinario y de los órganos reproductivos; gonorrea, septicemias, endocarditis y meningitis; infecciones óseas, articulares, de partes blandas y de la piel; infecciones abdominales; infecciones de oído, nariz y garganta, quemaduras y heridas infectadas; infecciones tocoginecológicas; infección o tendencia a la infección en pacientes con disminución de defensas; infecciones pediátricas en general; antibioticoterapia preventiva (posquirúrgica, profilaxis en pacientes con gran peligro de infección, así como profilaxis de infección en pacientes inmunocomprometidos). En presencia de infecciones graves, amenazadoras para la vida, está indicada la terapéutica asociada con PRIMERIS y aminoglucósidos, antes de disponer del antibiograma. La administración de ambos preparados no ha de practicarse por inyección mixta, sino por separado. En la asociación con aminoglucósidos, ha de vigilarse la función renal. En infecciones por Pseudomonas aeruginosa,puede indicarse también la asociación con otros antibióticos eficaces contra este agente.

La dosis, modo de empleo e intervalos entre las administraciones, dependen de la gravedad de la infección, sensibilidad del agente patógeno y estado del paciente, salvo prescripción contraria. Neonatología. Recién nacido normal:50-100mg/kg de peso por día a intervalos de 12 horas. En niños prematuros, debido a la inmadurez renal la dosis no debe exceder los 50mg/kg/día. Niños menores de 12 años:50 a 100mg/kg/día a intervalos de 12 horas, 150 a 200mg/kg/día a intervalos de 6 a 12 horas. Niños mayores de 12 años y adultos:1g cada 12 horas, 4g por día son usualmente suficientes en casos severos. Los intervalos de aplicación pueden establecerse entre 6 y 12 horas. En casos muy severos se pueden usar hasta 12g por día. Gonorrea:1g IM cada 12 horas un solo día (dosis total: 2g). Repetir el tratamiento de acuerdo con evolución clínica y bacteriológica. De acuerdo con normas internacionales se procurará el tratamiento simultáneo de los contactos. La dosificación recomendada para profilaxis preoperatoria es 1 o 2g antes de la operación. Dependiendo del riesgo de la infección puede ser repetida luego de 12 horas. Dosificación en caso de función renal reducida. Dado que la perturbación de la función renal tiene sólo una influencia relativamente pequeña en la farmacocinética de PRIMERIS, es preciso reducir la dosis únicamente cuando existan perturbaciones graves de la función renal. En pacientes con clearance de creatinina ?5ml/min la dosis de mantenimiento deberá reducirse a la mitad.

No debe ser administrado en caso de hipersensibilidad a las cefalosporinas. Administración durante el embarazo:las investigaciones experimentales en animales no han mostrado señales de malformaciones u otra lesión fetal. Sin embargo, durante el embarazo y, sobre todo durante los tres primeros meses del mismo, se empleará solamente después de establecer su indicación en la forma más rigurosa posible.

En caso de fallo renal severo (clearance de creatinina menor de 5ml/min), la dosis se debe reducir a la mitad, sin modificar la frecuencia de las administraciones. Si bien puede ser administrado con seguridad en pacientes hipersensibles a las penicilinas, se pueden producir en algunos casos reacciones cruzadas. Se debe tener especial cuidado en pacientes con antecedentes de reacciones anafilácticas a la penicilina. En caso de administrar en combinación con otro antibiótico inyectable se deberá efectuar la aplicación por separado.