TRICOLAN

Principio Activo: Metronidazol,
Acción Terapéutica: Antibióticos

Cada comprimido contiene: metronidazol 500mg; excipientes cs.

Caja con 20 comprimidos. TRICOLANLASCAInyectableTricomonicida. Anaerobicida. Giardicida.

Las indicaciones están basadas en la actividad antiparasitaria y antibacteriana del metronidazol y en sus características farmacocinéticas. Está indicado para infecciones por patógenos sensibles al metronidazol: amebiasis, tricomoniasis urogenitales, vaginitis no específicas, giardiasis, tratamiento curativo de las infecciones medicoquirúrgicas debidas a patógenos anaeróbicos susceptibles. Profilaxis contra infecciones causadas por patógenos anaeróbicos susceptibles en contextos quirúrgicos de alto riesgo. Continuación del tratamiento por vía IV con fines profilácticos o curativos de infecciones debidas a patógenos anaeróbicos susceptibles.

Amebiasis: la duración del tratamiento es de 7 días consecutivos. Adultos: 1,5g/día, divididos en 3 dosis. En amebiasis hepática en la etapa de absceso, éste debe ser eliminado concomitantemente con el tratamiento con TRICOLAN. Giardiasis:la duración del tratamiento es de 5 días consecutivos. Adultos: 0,750g/día a 1g/día. Tricomoniasis:en mujeres (uretritis y vaginitis debidas a tricomonas): dosis única de 2g, o 500mg/día por vía oral divididos en dos tomas durante 10 días. La pareja, presente o no signos clínicos de infección con Trichomonas vaginalis,debe ser tratada simultáneamente, aun en ausencia de análisis clínicos positivos. En hombres (uretritis debidas a tricomonas): 2g en una dosis única, o 500mg por vía oral divididos en 2 dosis durante 10 días. Vaginitis no específicas:500mg 2 veces al día durante 7 días. La pareja debe ser tratada simultáneamente. Tratamiento de infecciones anaeróbicas:como tratamiento de primera línea o tratamiento sustitutivo: adultos: 1 a 1,5g/día; niños: 20 a 30mg/kg/día. Quimioprofilaxis quirúrgica:los estudios publicados en la literatura no permiten definir el protocolo ideal para la quimioprofilaxis quirúrgica. En caso de infecciones por enterobacterias, TRICOLAN debe combinarse con un producto activo frente a ellas. Parece efectivo comenzar el tratamiento aproximadamente 48 horas antes de la cirugía, con dosis de 500mg cada 8 horas. La última dosis debe ser administrada a lo máximo 12 horas antes de la intervención quirúrgica. Niños: utilizar el mismo protocolo a dosis de 20 a 30mg/kg/día.

Hipersensibilidad a la serie de los imidazoles.

Las más comunes son las náuseas, a veces acompañadas por dolor de cabeza, anorexia y ocasionalmente vómitos y diarreas.

No hay sospecha de carcinogenicidad en humanos, aunque el producto se ha mostrado carcinogénico en ciertas especies de ratones pero no en ratas ni en hámsters. Es necesario realizar un monitoreo de la fórmula sanguínea si hay antecedentes de discrasia sanguínea o en caso de usar altas dosis o tratamientos prolongados. También se podría observar una leucopenia; en tal caso, la continuación del tratamiento dependerá de la severidad de la infección. El tratamiento debería ser discontinuado en caso de ataxia, vértigo, alucinaciones o confusiones mentales. Tener en cuenta el riesgo de exacerbación de las condiciones neurológicas en pacientes con severos desórdenes neurológicos centrales o periféricos estables o en evolución. Evitar el alcohol (efecto antabús). El metronidazol potencializa la acción del vecuronio (agente bloqueante neuromuscular no despolarizante).

Absorción:el metronidazol es rápidamente absorbido después de la administración oral, por lo menos un 80% en menos de una hora. Las concentraciones séricas pico alcanzadas después de la administración oral son similares a aquellas obtenidas durante la administración intravenosa de dosis equivalentes. La biodisponibilidad oral es del 100% y no es modificada por la ingesta de alimentos. Difusión:después de una única dosis de 500mg de metronidazol, el nivel sérico pico promedio es de 10mg/ml después de una hora de la ingestión. La vida media plasmática es de 8 a 10 horas. La conjugación a proteínas plasmáticas es baja: < 20%. El volumen de distribución es alto, en promedio de 40 litros (por ej. 0,65 l/kg). La difusión es rápida y las concentraciones en los tejidos son similares a las concentraciones séricas en: pulmones, riñones, hígado, piel, bilis, fluido cerebroespinal, saliva, fluido seminal, secreciones vaginales. El metronidazol atraviesa la barrera placentaria y es excretado en la leche materna. Metabolismo:el metronidazol es metabolizado por oxidación en el hígado en dos metabolitos: el metabolito alcohólico cuya actividad bactericida sobre los patógenos anaerobios es, en promedio, 30% de la del metronidazol, y el metabolito ácido, que tiene una baja actividad bactericida, del orden del 5%. Eliminación:las concentraciones hepáticas y biliares son altas. Las concentraciones en el colon son bajas. La excreción es principalmente urinaria, el metronidazol y sus metabolitos representan 35% a 65% de la dosis ingerida.