VIRILAN

Principio Activo: Sildenafil,
Acción Terapéutica: Disfunción eréctil

Cada comprimido recubierto contiene: sildenafil bajo la forma de citrato 50mg, excipientes cs.

Caja con 2, 10 y 20 comprimidos recubiertos.

VIRILAN está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina.

Los comprimidos de sildenafil son para administración por vía oral. Uso en adultos:para la mayoría de los pacientes, la dosis recomendada es de 50mg, tomados según sea necesario, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual. En base a la eficacia y tolerancia, la dosis máxima recomendada puede aumentarse a 100mg o disminuirse a 25mg. La frecuencia posológica máxima recomendada es una vez al día. Uso en ancianos, y en poblaciones especiales de pacientes:los siguientes factores se asocian con un aumento de los niveles plasmáticos de sildenafil (AUC): edad >65 años (aumento del 40% en el AUC), insuficiencia hepática (por ejemplo cirrosis, 84%), insuficiencia renal severa (depuración de creatinina < 30ml/min, 100%) y el uso concomitante de inhibidores potentes del citocromo P-450 3A4 (por ejemplo, eritromicina 182%, saquinavir 210%). Es de esperarse que inhibidores más potentes del citocromo P-450 3A4, como el ketoconazol e itraconazol, puedan inducir un incremento en los plasmáticos de sildenafil (ver Interacciones). Puesto que los mayores niveles plasmáticos pueden elevar tanto la eficacia del medicamento, así como la frecuencia de eventos adversos, se recomienda una dosis de inicio de 25mg en estos pacientes. Dada la gran interacción en pacientes que reciben concomitantemente tratamientos con ritonavir (ver Interacciones) se recomienda no exceder la dosis máxima de 25mg de sildenafil en un período de 48 horas. Uso en niños:sildenafil no está indicado para uso en niños (menores de 18 años).

El uso de sildenafil está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes del comprimido. Se ha demostrado que sildenafil potencia los efectos hipertensores de los nitratos usados en forma aguda o crónica, por lo que está contraindicada su administración concomitante en pacientes bajo tratamiento regular o intermitente con donadores del óxido nítrico, nitratos o nitritos orgánicos en cualquiera de sus formas.

La tolerancia demostrada para el sildenafil en miles de pacientes tratados, algunos de ellos por más de 1 año, mostró un índice de secundarismos del 2,5%, similar al del placebo. Los fenómenos adversos detectados fueron por lo general transitorios y leves, y algunos de ellos aumentaron su incidencia con dosis más elevadas. Con una incidencia = 2% se registraron: cefalea, rubor facial, congestión nasal, diarrea, dispepsia, mialgias, artralgias, visión anormal (alteración leve en la diferenciación de los colores azul/verde), fotofobia, visión borrosa.

Deberá determinarse antes de iniciar el tratamiento de la disfunción eréctil el estado cardiovascular del paciente. No se aconseja la combinación de sildenafil con otros fármaco destinado al tratamiento de la disfunción sexual en sujetos con deformidades anatómicas penianas (fibrosis cavernosa, calcificación, angulación) o patologías que predisponen al priapismo (leucemias, mielomas, anemia de células falciformes). No se conoce la influencia que pueda tener el fármaco en pacientes con retinitis pigmentaria hereditaria, patologías hemorragíparas, enfermedad ulcerosa gastroduodenal, y es por ello que se debe administrar con precaución en estos pacientes. El fármaco no ofrece protección contra el sida y las enfermedades de transmisión sexual, por lo que se deberán guardar los recaudos recomendados en estas situaciones.

El sildenafil es absorbido velozmente luego de su administración oral, con una biodisponibilidad del 40%, y alcanza su pico plasmático máximo entre 30 y 120 minutos. Estos valores se reducen levemente si su administración se realiza junto a comidas grasas. Tiene una amplia difusión y distribución plasmática y circula unido a las proteínas en un 90%. Sufre biotransformación metabólica hepática (citocromo P-450 3A4), y su principal metabolito circulante es el N-desmetilado, con una vida media de aproximadamente 4 horas. Las concentraciones séricas de este metabolito son del 40% respecto de la droga madre, lo que indica que es responsable del 20% de la actividad del sildenafil. Su vía de eliminación principal es fecal (80% de la dosis administrada) y solo una pequeña fracción (13%) lo hace por orina. La respuesta eréctil evaluada mediante pletismografía peniana aumentó junto con el incremento de las dosis y la concentración sérica. La duración del efecto fue de hasta 4 horas, pero con una respuesta menor comparada con la obtenida a las 2 horas.