ACTIZIM 200MG PPS

Principio Activo: Azitromicina,
Acción Terapéutica: Antibióticos

Cada 5ml de suspensión reconstituida contiene: azitromicina 200mg, excipientes cs.

Cajas con frasco de 30ml y 50ml + solvente para diluir. Acompaña jeringa dosificadora.

Azitromicina está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos susceptibles. Tracto respiratorio inferior:bronquitis agudas bacterianas. Exacerbaciones bacterianas agudas de bronquitis crónicas debidas a Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalisy Streptococcus pneumoniae. Neumonía adquirida en la comunidad, pasible de tratamiento ambulatorio, producida por: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniaeo Staphylococcus aureus. Tracto respiratorio superior:faringitis y/o amigdalitis por Streptococcus pyogenes(no es de primera elección ni tampoco está demostrada su eficacia como profiláctico de la fiebre reumática, si bien puede erradicar al estreptococo de la faringe). Otitis media aguda causada por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzaeo Moraxella catarrhalis(no es de primera elección). Piel y partes blandas:infecciones no complicadas de piel y partes blandas, no complicadas causadas por Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogeneso Streptococcus agalactie. Enfermedades de transmisión sexual:uretritis y cervicitis gonocócicas y no gonocócicas por Neisseria gonorrhoeaey Chlamydia trachomatis. Enfermedad pélvica inflamatoria causada por Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominiso Neisseria gonorrhoeae. Chancroide causado por Haemophilus ducreyii. Tracoma causado por Chlamydia trachomatis. Profilaxis de enfermedad diseminada por complejo Mycobacterium aviumen pacientes con infección avanzada por HIV.

Azitromicina se administra una sola vez al día. Adultos: uretritis y cervicitis no gonocócicas y chancroide:1 gramo, dosis única. Uretritis y cervicitis gonocócicas:2 gramos, dosis única. Faringoamigdalitis, otitis media, bronquitis y neumonía de la comunidad:500mg/día por 3 días consecutivos o como alternativa: 500mg/día el día 1 y 250mg/día los días 2 a 5, completando en ambos casos una dosis total de 1,5 g. Neumonía por Mycoplasma o Chlamydia pneumoniae:250 a 500mg/día por 10 a 14 días. Profilaxis de enfermedad diseminada por Mycobacterium avium:1,2g semanalmente. Niños: tracoma:en niños de 2 a 10 años, la dosis recomendada es de 20mg/kg en dosis única. Faringoamigdalitis estreptocócica:12mg/kg/día por 5 días. Otitis media, bronquitis y neumonía de la comunidad:10mg/kg/día por 3 días. Neumonía por Micoplasma y Chlamydia pneumoniae:10mg/kg/día por 10 a 14 días.

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a azitromicina u otros macrólidos. No debe usarse en el tratamiento de la bacteriemia aún por gérmenes susceptibles.

Son muy raras las reacciones adversas observadas con el uso de azitromicina. Las más importantes por su significancia clínica son:nefritis intersticial, reacciones alérgicas severas incluidas la anafilaxia y el angioedema, colitis seudomembranosa. Pueden aparecer trastornos gastrointestinales como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea, que normalmente no revisten gravedad. Otros trastornos aún más raros son:cefalea, mareos, vértigo, elevación de transaminasas, colestasis, moniliasis y neutropenia. En muchos de estos casos no se ha podido demostrar claramente que las reacciones se hayan debido al uso de azitromicina.

Azitromicina puede utilizarse como monoterapia en el tratamiento de infecciones antes mencionadas cuando no se sospeche o confirme la posibilidad de bacteriemia concomitante, en cuyo caso se deben buscar otras opciones. Utilizar con precaución en pacientes con disfunción hepática. No existen datos suficientes que avalen su uso en pacientes con disfunción renal, con aclaramiento de creatinina igual o menor a 40ml/min. Debe utilizarse con precaución en asociación con las siguientes drogas:carbamazepina, ciclosporina, digoxina, hexobarbital, fenitoína, triazolam, terfenadina, ergotamina, dihidroergotamina, teofilina y warfarina, porque podrían incrementarse los efectos de estas drogas con el consiguiente riesgo de toxicidad. Como con cualquier otro antibiótico la aparición de diarrea, durante el tratamiento, debe hacer pensar en la posibilidad de colitis seudomembranosa. Restricciones de uso:azitromicina atraviesa la placenta. No existen suficientes estudios en embarazadas. No obstante, se encuentra en la Categoría B de la FDA Pregnancy. No existen datos acerca de su pasaje a la leche, pero en general su uso es aceptado durante la lactancia. Su utilización en niños mayores de 6 meses se considera seguro y está aprobado por la FDA.

Administrada por vía oral se absorbe rápidamente. Los alimentos no reducen la absorción del fármaco y por ende tampoco su biodisponibilidad, en la presentación en comprimidos recubiertos (no así cuando se trata de suspensión, en cuyo caso no debe ser administrada con los alimentos sino 1 hora antes o 2 horas después de los mismos). Su biodisponibilidad es del 37%. Después de su absorción se distribuye rápidamente y en forma amplia a los tejidos, alcanzando niveles 10 a 100 veces superiores a los plasmáticos. Se concentra en fibroblastos y fagocitos y alcanza concentraciones particularmente altas en estos últimos cuando son estimulados por interacción con la membrana bacteriana, de este modo contribuirían a la mayor concentración del fármaco en el sitio de infección. Se alcanzan concentraciones muy bajas en líquido cefalorraquídeo en pacientes sin meningitis y en humor acuoso. Las concentraciones plasmáticas de azitromicina son malos predictores de su eficacia, a diferencia de la mayoría de los antibióticos. Su unión a las proteínas del plasma es muy variable (7 a 52%). La vida media de azitromicina es de 2 a 4 días, debido a una rápida y eficaz captación por los tejidos seguida de una lenta liberación hacia el torrente sanguíneo. El fármaco se metaboliza en el hígado en un 35% por desmetilación, dando unos 10 metabolitos inactivos. Más del 50% de la dosis administrada se elimina como droga intacta por excreción biliar y por orina el 4,5% (también como droga intacta).