CLANZOL

Principio Activo: Omeprazol,
Acción Terapéutica: Antiulcerosos y antisecretores

Cada cápsula contiene: omeprazol (como microgránulos) 20mg. Excipientes cs.

Caja con 16 y 20 cápsulas.

Antiulceroso, inhibidor de la bomba de ácido. Indicado en algunas enfermedades acidopépticas: úlcera gástrica; úlcera duodenal; esofagitis por reflujo; síndrome de Zollinger-Ellison; erradicación de Helicobacter pylori asociado con otros medicamentos; casos de úlcera péptica asociada a otros medicamentos; en pacientes que se consideran con riesgo de aspiración de contenido gástrico durante la anestesia general.

La administración es recomendada por la mañana. Ulcera duodenal: la mayoría de los pacientes con 20mg al día obtiene cicatrización durante las 2 primeras semanas. Cuando el paciente no da una respuesta eficaz, se recomienda 40mg una vez al día y se logra la curación en 4 semanas. Ulcera gástrica: la dosis recomendada es de 20mg una vez al día, en ocasiones cuando el paciente no se cura en 4 semanas se presenta un tratamiento adicional de 4 semanas más. En pacientes con úlcera gástrica con una respuesta negativa se recomienda 40mg una vez al día, por lo regular se logra la curación en 8 semanas.Esofagitis por reflujo: se obtiene cicatrización en las cuatro primeras semanas del tratamiento con dosis de 20mg una vez al día. Si no existe cicatrización con esta dosis se recomienda una dosis adicional de cuatro semanas de tratamiento. Síndrome de Zollinger-Ellison: dosis inicial de 60mg, esta dosis debe ajustarse de manera individual y debe continuarse el tratamiento mientras que esté indicado clínicamente. El mayor porcentaje de los pacientes se controlan con dosis de 20 a 120mg; cuando la dosis exceda a los 80mg al día, ésta debe administrarse dividiéndola en dos tomas al día. En pacientes de edad avanzada o con alguna disfunción renal o hepática no son necesarios ajustes en la posología.

Hipersensibilidad conocida al omeprazol, embarazo y lactancia. El tratamiento con omeprazol, al igual que con otros fármacos antiulcerosos puede enmascarar e incluso semejar la curación de la úlcera gástrica maligna, por lo que se debe tener en cuenta este diagnóstico en personas de edad avanzada y mediana edad con sintomatología de dispepsia gástrica de reciente aparición con cambios en la sintomatología. No existe evidencia de la administración en niños.

Gastrointestinales: diarrea, estreñimiento, dolor abdominal y náuseas. Sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, en ocasiones aislados mareos, somnolencia, insomnio y vértigo.

En estudios realizados de biopsias de la mucosa gástrica se ha observado que con omeprazol, al igual que con antagonistas de la H₂, no existen cambios patológicos significativos en las células seudocromafínicas. No existe mutagénesis, y en estudios realizados en ratas no existe ningún cambio teratogénico ni signos de toxicidad fetal. No se recomienda su uso durante el embarazo ni la lactancia.Restricciones de uso: no se debe administrar en el embarazo y la lactancia.

Absorción: se absorbe rápidamente en el intestino delgado, por lo general se completa antes de 6 horas. Distribución: la biodisponibilidad sistémica es de 35% aproximadamente, su biodisponibilidad aumenta al 60% después de dosis repetidas. En pacientes con insuficiencia hepática el volumen de distribución se ve ligeramente disminuido. Tomarlo junto con alimentos no influye sobre la biodisponibilidad. La unión a proteínas es aproximadamente de 95% y sufre metabolismo hepático de primer paso. Metabolismo: es metabolizado totalmente en el hígado, el principal metabolito plasmático es el hidroxiomeprazol que es metabolizado por la hidroxilasa de la mefenitoína. Otros de los metabolitos son: sulfona, sulfuro, ácido carboxílico sin actividad farmacológica; son excretados casi en su totalidad en la orina y el resto en heces, originados principalmente por secreción biliar. Excreción: la eliminación no cambia en pacientes con baja función renal. El omeprazol no se acumula con la dosificación oral de una vez al día. Se excreta el 80% por orina y el resto por heces.