MAXETIBE PLUS

Principio Activo: Atorvastatina,Ezetimibe,
Acción Terapéutica: Normolipemiantes e hipocolesterolemiantes

Cada comprimido recubierto de MAXETIBE PLUS 10 contiene: ezetimibe 10mg, atorvastatina (como atorvastatina cálcica) 10mg. Excipientes cs. Cada comprimido recubierto de MAXETIBE PLUS 20 contiene: ezetimibe 10mg, atorvastatina (como atorvastatina cálcica) 20mg. Excipientes cs.

Cajas con 30 comprimidos recubiertos.

Hipercolesterolemia familiar. Tratamiento adyuvante a la dieta para disminuir los niveles elevados de colesterol total, LDL-colesterol, apobetalipoproteínas y triglicéridos en pacientes con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) y en la dislipidemia mixta (Fredrickson tipos IIa y IIb).

Vía oral, 1 comprimido, 1 vez al día. El paciente debe estar bajo una dieta reductora del colesterol estándar antes de recibir tratamiento con esta droga combinada. Modo de uso: administrar con líquidos 1 vez al día, de preferencia a la noche, con o sin alimentos.

Hipersensibilidad a la droga, insuficiencia hepática, embarazo, lactancia y mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo adecuado.

En general son leves debido a que con dosis de sólo 10 o 20mg la atorvastatina produce menos reacciones adversas. Aparecen principalmente trastornos gastrointestinales como constipación, flatulencia, dispepsia, dolor abdominal, diarreas y vómitos. Más ocasionalmente pueden aparecer miopatías, calambres musculares y debilidad muscular, alteraciones del funcionamiento hepático, astenia y cefalea, así como prurito y dermatitis de contacto. En casos de hipersensibilidad se pueden presentar cuadros con hemorragia rectal, disnea, asma, epistaxis, somnolencia, alteraciones del sueño y neuropatía periférica. En cuanto al ezetimibe, no se han reportado reacciones adversas de significación.

Para la administración de esta droga combinada se recomienda controlar la función hepática antes y durante el tratamiento. En aquellos casos en que se observe un aumento de la concentración plasmática de transaminasas (GOAT o GPT) que supere el triple del valor normal se reducirá la dosis o se suspenderá el tratamiento. Se aconseja precaución en pacientes con antecedentes de consumo masivo de alcohol o historia previa de hepatopatías severas o elevaciones persistentes de las transaminasas hepáticas. Se deberá suspender el tratamiento en aquellos pacientes que presenten un aumento en los niveles de fosfocreatincinasa o sospecha o diagnóstico de miopatías. Antes de comenzar el tratamiento se aconseja controlar la hipercolesterolemia con una dieta apropiada, ejercicio y reducción de peso en pacientes obesos. Estudios realizados en ratas demostraron que no presenta efectos embriotóxicos, carcinogénicos, mutagénicos ni genotóxicos. Está contraindicada en mujeres embarazadas o en período de lactancia. Restricciones de uso: esta asociación debe usarse con restricción en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a uno de los componentes, gastritis, antecedentes de miopatías degenerativas, miastenia gravis, insuficiencia hepática y renal.

La asociación de atorvastatina y ezetimibe se absorbe de manera rápida y completa en el tracto gastrointestinal. La ingestión simultánea de alimentos no altera en forma clínicamente significativa la absorción. La unión a proteínas es mayor al 90%. El metabolismo de la atorvastatina se realiza en el hígado y el del ezetimibe principalmente a nivel intestinal. La eliminación de ambas drogas y sus metabolitos se realiza principalmente por la bilis y sólo en menor proporción a través de los riñones.