CILENEN 500

Principio Activo: Imipenem + cilastatina,
Acción Terapéutica: Antibióticos

CILENEN IV: cada frasco ampolla de 100ml contiene: imipenem (como monohidrato) 500mg, cilastatina (como sal sódica) 500mg. CILENEN IM: cada frasco ampolla 500mg de 20ml contiene: imipenem (como monohidrato) 500mg, cilastatina (como sal sódica) 500mg. Contiene: 35mg de sodio.

CILENEN (para la administración por infusión IV): vial de 100ml. CILENEN (para la administración por vía intramuscular): vial de 20ml, más un solvente (lidocaína clorhidrato al 1%) de 2ml únicamente para administración intramuscular.

Infecciones polimicrobianas y mixtas aerobias/anaerobias. Infecciones intraabdominales, respiratorias, ginecológicas, genitourinarias, infecciones de huesos, endocarditis, bacteriemias, septicemias. Tratamiento de infecciones mixtas causadas por cepas bacterianas aerobias y anaerobias, generalmente saciadas con la flora fecal o flora originaria de la vagina, piel y boca. Profilaxis posquirúrgica.

Vía de administración: intravenosa. Intramuscular. Niños menores de 3 meses y lactantes (hasta 40kg de peso corporal): equivalente a 15mg de imipenem/kg cada 6 horas. Dosis máxima:2g por día. Niños de 3 meses o mayores (40kg de peso corporal):infección leve: equivalente a 250mg de imipenem cada 6 horas. Adultos: profilaxis contra infecciones posquirúrgicas: vía intravenosa, 1g de imipenem con la inducción de la anestesia y 1g tres horas después. Adultos de 70kg de peso corporal y función renal normal: infección leve:equivalente a 250mg de imipenem cada 6 horas. Infección moderada: equivalente a 500mg de imipenem cada 8 horas. Infección severa debida a cepas completamente susceptibles:equivalente a 1g de imipenem cada 12 horas. Infección severa debida a cepas menos susceptibles:equivalentes a 1g de imipenem cada 6 horas. Dosis máxima: 50mg/kg/día o 4g/día. La vía de administración es intramuscular o intravenosa, en caso de menor peso corporal disminuir la dosis administrada. Si el paciente padece de insuficiencia renal, ajustar las dosis anteriores según el clearance de creatinina.

Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

Las reacciones adversas más frecuentes incluyen: eritema, dolor local e induración, tromboflebitis, rash, prurito, urticaria, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, candidiasis, fiebre, reacciones anafilácticas, náuseas, vómitos, diarrea, manchas dentales, colitis seudomembranosa, eosinofilia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, trombocitosis, incrementos en las transaminasas séricas, bilirrubina y/o fosfatasa alcalina sérica, hepatitis, oliguria, anuria, poliuria, insuficiencia renal aguda, alteraciones en la actividad mioclónica, trastornos psíquicos, incluyendo alucinaciones, estados confusionales, pérdida de la audición y alteración del gusto.

Puesto que la colitis seudomembranosa es uno de los efectos adversos de la droga, se aconseja administrar con precaución en pacientes con historia de enfermedad gastrointestinal preexistente, síndrome colítico. En ausencia de estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, no administrar, excepto que el beneficio justifique el riesgo potencial para el feto. El imipenem se excreta en la leche humana, por ello, si el uso de estas drogas es considerado esencial, la paciente debe suspender el amamantamiento. No se recomienda en niños menores de 3 meses de edad o en pacientes pediátricos con función renal deteriorada (creatinina sérica 2mg/dl). En caso de que los pacientes padezcan de temblores focales, mioclonias o convulsiones, deben ser evaluados neurológicamente y sometidos a tratamiento anticonvulsionante.