Composición
Cada comprimido contiene: metformina HCl 500mg, glibenclamida 2,5mg, excipientes cs.
Dosificación
El dosaje de ISTION® debe ser individualizado basado en la efectividad y tolerabilidad, y no debería exceder glibenclamida 20mg/metformina 2.000mg. Debe ser usado un comienzo de tratamiento lento e incrementar gradualmente las dosis, para evitar la hipoglicemia (principalmente debida a la glibenclamida), y efectos adversos gastrointestinales (principalmente debidos a la metformina), y permite la mínima dosis efectiva a ser determinada. La respuesta a la terapia debería ser evaluada usando la hemoglobina glicosilada (HbA1c) a intervalos de aproximadamente 6 meses, así como las concentraciones plasmáticas de glucosa en ayunas. ISTION® debe ser administrado con las comidas. Como terapia inicial, la dosis recomendada es de 2,5/500 (1 cpr.) al día, especialmente con pacientes con HbA1c mayores a 9%, o una concentración plasmática de glucosa en ayunas mayores a 200mg/dl. Los incrementos de dosis deben ser llevados a cabo cada dos semanas hasta que la mínima dosis efectiva necesaria para alcanzar las metas del control glicémico sea alcanzada. Como terapia de segunda línea en pacientes con inadecuado control glicémico con sulfonilureas o metformina, la dosis de comienzo recomendada es ISTION® 2,5/500mg o 5/500mg dos veces al día con las comidas. Pacientes que han estado recibiendo tanto sulfonilureas como metformina en terapia separada, pueden ser cambiados a ISTION®, que provee una dosis de metformina lo más cercana posible a la dosis previamente administrada. Para evitar la hipoglicemia, la dosis inicial de ISTION® no debe exceder la dosis individual de cada uno de los componentes tomada previamente. Si fuere requerido un incremento de dosificación, el mismo no debe exceder los 5/500mg/día cada dos semanas hasta alcanzar la dosis mínima efectiva, o al llegar al máximo de 20/2000mg. Las dosis iniciales y de mantenimiento de ISTION® en pacientes ancianos deben ser conservadoras debido al riesgo de disminución de función renal en este tipo de pacientes. La función renal debe ser cuidadosamente evaluada cuando se realicen incrementos de dosificación a causa del riesgo de acidosis láctica. Pacientes ancianos, debilitados y mal nutridos generalmente no deberían recibir la máxima dosis recomendada debido al riesgo de hipoglicemia.
Contraindicaciones
Enfermedad o disfunción renal, falla cardíaca congestiva, sensibilidad conocida a los componentes, acidosis metabólica aguda o crónica, necesidad de estudios radiológicos que involucren medios de contraste ionizados.